猴痘抗原檢測試劑盒(膠體金法) 返回列表頁

猴痘抗原檢測試劑盒(膠體金法)

[樣本類型]
皮疹滲出物拭子樣本

[預期用途]
本產品用于定性檢測人類皮疹滲出物拭子樣本中的猴痘抗原。猴痘是一種病毒性人畜共患病。其病原體猴痘病毒是一種DNA病毒，屬于痘病毒科正痘病毒屬，與天花病毒"近親"。人際傳播、母嬰傳播及直接接觸受感染動物是傳播的主要途徑。受感染的患者早期癥狀包括發燒、頭痛、淋巴結腫大、肌肉酸痛、嚴重疲勞等;然后在面部和身體上發展成大規模皮疹，可能導致繼發感染、支氣管肺炎、敗血癥等。實驗室常用的診斷方法包括聚合酶鏈反應檢查(PCR)和病毒分離培養，需要24-48小時甚至更長時間。本產品可以直接從受感染者皮疹滲出物中檢出活的或死的病毒，具有檢測精準、快速、簡單等優點,可以用于臨床猴痘病毒感染的輔助診斷。
[檢驗原理]

本試劑盒使用猴痘病毒單克隆抗體和山羊抗小鼠lgG 多克隆抗體分別固相于硝酸纖維素膜，以膠體金標記猴痘病毒單

克隆抗體，采用納米膠體金技術，應用高特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術原理制備而成。檢測時，若為陽性，樣本中的猴痘病毒抗原與膠體金標記的猴痘病毒單克隆抗體結合形成復合物，該復合物在層析過程中又與檢測區(T)包被的猴痘病毒單克隆抗體結合形成紅色色帶。當樣本不含足夠的猴痘病毒抗原時，膠體金標記的猴痘病毒單克隆抗體不能在檢測區(T)與猴痘病毒單克隆抗體結合，因此檢測區(T)不會出現紅色色帶。無論樣本中是否存在猴痘病毒抗原，質控區(C)都會形成一條紅線。質控區(C)中出現的紅線色帶的作用:
1.判定是否有足夠的樣本。
2.驗證層析過程是否正常。
3.該試劑的內控標準。