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片劑生產的基本要求
（12）成品入庫，貯藏于陰涼、干燥、通風處。 片劑生產的基本要求有12點：（1）配制室潔凈級別為300000級，工作人員進入合格潔凈區(qū)，須著潔凈工作服：衣、褲、帽、鞋、口罩，并雙手消毒，戴經滅菌的一次性乳膠手套上崗。
（2）配制器具用洗滌劑處理后，再用純化水沖洗干凈后備用。
（3）裝藥瓶用75％乙醇浸泡，或用2％戊二醛堿性溶液消毒，再用純化水沖洗瀝干，或經刷洗、純化水沖洗烘干后備用。如果采用泡罩式包裝，則不需要準備裝藥瓶。（4）工作臺面、地面、墻壁用0.2％苯扎溴銨或其他消毒劑噴擦。消毒劑品種應經常更換。（5）嚴禁在同一場所內同時進行不同品種的操作。（6）嚴格執(zhí)行原料領用、稱取、回收三核對，兩人重點校核投料量與稱量無誤后簽名。（7）藥物投料量稱量計算公式：原料實際稱量＝原料理論用量x成品標示含量/原料實際含量x（100％—含水百分比）。（8）作人員每完成—項操作，應在藥物制劑配制流程單上詳細登記并簽名。（9）嚴格控制中間產品質量，確保片劑的外觀、崩解時限、重量差異限度、硬度、含水量等符合規(guī)定。（10）成品檢驗合格后，嚴格按照每瓶確定的數量或重量分裝。分裝室潔凈級別為300000級。（11）核對標簽的品名、數量和規(guī)格，打上批號，準確無誤后貼上瓶簽，并計算物料平衡：
本文作者：常宏藥機
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