中國藥，惠全球 《重塑全球價值：中國創新藥出海制勝策略與實踐》藍皮書正式發布

《重塑全球價值：中國創新藥出海制勝策略與實踐》藍皮書發布現場

掃碼關注賽默飛世爾科技中國官微，了解更多詳情

醫藥魔方創始人、董事長周立運表示：“目前，中國創新藥出海已邁入從‘走出去’到‘走進去’的新階段。行業需要從追求單筆交易，轉向構建可持續的全球化能力。我們希望這份藍皮書能夠幫助企業把對出海的理解再推進一步，從‘賣出去’走向‘站住腳’，從‘獲得交易’走向‘重塑價值’，讓中國創新更好惠及全球患者。"

而全球化能力的構建，并非依靠企業在單一環節的突破即可完成。從戰略規劃到執行落地，從產品創新與臨床數據，到供應鏈韌性與質量體系建設，各環節“確定性"的構建，是中國創新藥真正進入全球市場的關鍵因素。

賽默飛中國區總裁方明杰（Miguel Faustino）表示，“中國正加速成長為全球創新藥管線增長的重要引擎，而中國創新藥產業也正處于從‘創新突破’邁向‘全球價值兌現’的關鍵階段。在這一過程中，中國創新藥企與具備全球合規經驗及國際化執行能力的合作伙伴之間的深度協同，將成為提升出海確定性與全球競爭力的重要支撐。在‘中國藥，惠全球’理念下，賽默飛正依托覆蓋藥物發現、臨床開發、工藝與生產以及全球商業化的端到端綜合能力，幫助中國生物醫藥企業更早建立全球化思維、更高效對接國際標準，并以更高確定性推動中國創新療法走向全球市場，贏得全球信賴，最終惠及全球患者。"

中國創新藥出海進入新階段：從單一交易走向體系競爭

過去十年，中國創新藥產業經歷了從研發能力積累到創新資產輸出的快速躍遷，截至2025年底，中國貢獻了全球34%在研創新藥管線，當年進入臨床的原研管線占比約40%，接近美國的2倍。同時，隨著中國藥企在抗體偶聯藥物、雙/多特異性抗體、細胞治療等前沿技術方向上持續突破，中國已成為全球創新藥生態中不可忽視的重要供給方。

伴隨創新實力躍升，出海也從“零星授權"進入規模化、體系化階段。據藍皮書統計，2025年中國創新藥合作出海交易規模達1357億美元，占全球交易總額49%，頭部20大藥企引進項目中，中國數量占 21%、金額占40%。在藍皮書中，當下中國創新藥出海實踐被拆解為產品授權、共同開發、NewCo及自主出海等主要路徑。

傳統單一的產品授權模式顯示出局限性，2014-2025年中國License-out終止事件波動上升，2024年更是達到一年10起。終止主因中，受讓方戰略調整占62%、臨床療效不及預期占19%。這意味著，僅憑資產授權難以支撐長期價值，而臨床數據質量、注冊合規能力、供應鏈韌性、商業化落地效率等全鏈條能力和高確定性、風險可控、效益釋放的出海策略和實踐體系，才是決定出海成敗的關鍵。

確定性成為核心競爭力：以全球信任支撐長期價值

當前體系化競爭環境下，確定性已成為中國創新藥出海最稀缺、溢價的核心競爭力。藍皮書調研顯示，超八成企業將海外商業化、監管壁壘、地緣政治、海外臨床開發列為出海主要挑戰。

針對這些挑戰，藍皮書結合行業實踐與典型案例，明確了構建高確定性出海策略的核心方向：

§       在產品層面，聚焦具備First-in-class或Best-in-class潛力的突破性資產，筑牢出海核心基石；

§       在臨床開發層面，前置全球化設計，圍繞適應癥定位、患者人群、終點選擇及多中心執行進行系統性規劃，確保臨床數據具備全球可比性；

§       在注冊策略層面，盡早對齊FDA、EMA等主要監管體系要求，提前布局全球注冊路徑，提升審批效率；

§       在CMC、質量體系層面，圍繞工藝穩定、合規生產和穩定交付能力提前布局，為產品順利進入全球市場提供長期、可靠的支撐；

§       而到了商業化階段，供應鏈的韌性與商業化落地的實效，更是直接決定了出海項目的最終成敗，成為中國藥企解鎖全球市場價值、實現長期盈利的關鍵所在。

藍皮書認為，只有將中國創新的速度、效率與成本優勢，進一步轉化為可被全球市場信任和驗證的體系能力，中國創新藥才能在全球市場中走得更穩、更深、更遠，真正實現從“中國創新"到“全球價值"的躍遷。

賽默飛世爾科技簡介

賽默飛世爾科技是賦能科技進步的全球頭部力量。公司年銷售額逾450億美元。

我們的使命是助力客戶使世界更健康、更清潔、更安全。無論是加速生命科學研究，攻克復雜分析難題，提高實驗室生產力，還是通過先進診斷技術改善患者健康，推動創新療法的研發與規模化生產，我們始終與客戶緊密合作，提供可靠支持與專業服務。

依托Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon和PPD等行業品牌，我們的全球團隊整合創新技術、高效便捷的采購體系以及專業化制藥服務能力，為客戶提供一體化綜合解決方案。

賽默飛世爾科技中國簡介

自1982年在中國設立第一個銷售辦事處至今，賽默飛世爾科技已正式進入中國40余年。我們的總部位于上海，并在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、南京、濟南等地設立了14個商業辦公室，員工人數約6,500名。

我們的產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等，同時提供實驗室綜合解決方案以及藥物研發、生產和臨床試驗方案，為各行各業的客戶服務。在生物制藥領域，我們提供從藥物研發到商業化生產的全周期支持，推動本土創新成果更快惠及全球患者；在學術科研領域，我們提供多種分析技術與研究方案，加速科研創新；在醫療健康領域，我們推出適合本土臨床需求的精準診療方案，提升醫療服務水平；在產業及應用市場，我們結合本土產業發展趨勢，提供綜合解決方案，賦能多個行業實現創新升級。

我們將本土創新能力建設視為長期發展的重要戰略方向，不斷深化在中國的研發投入與創新體系建設。公司在上海和蘇州設立2個中國創新研發中心，擁有110多位專業研究人員和工程師，累計申請及擁有研發的patent100余項。我們的創新中心專注于垂直市場的產品研究和開發，融合中國市場需求與全球的先進技術，持續推出更貼合本地客戶需求的創新產品與解決方案。同時，我們在全國還設立了4個應用開發中心以及示范實驗室，為客戶提供應用開發支持、技術培訓及專業服務。

公司持續覆蓋全國的本地生產與服務體系，確保能夠快速、高效地響應中國客戶的多元化需求。為更好地貼近市場，我們在上海、北京、蘇州和廣州等地布局7家生產工廠，持續提升本地制造能力。依托遍布全國的維修服務網絡及專門組建的中國技術培訓團隊，公司在全國設有10個服務中心，擁有2,800余名專業人員，為客戶提供及時、專業的技術支持與服務保障。