藥品質(zhì)量管控嚴(yán)苛,《中國(guó)藥典》明確規(guī)定,注射劑、口服液、藥用輔料、純化水等產(chǎn)品,均需通過相對(duì)密度檢測(cè)把控產(chǎn)品純度與穩(wěn)定性。對(duì)于制藥企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室而言,密度檢測(cè)不僅是常規(guī)質(zhì)檢項(xiàng)目,更是GMP飛行檢查、藥監(jiān)審核的核心核查項(xiàng)。傳統(tǒng)檢測(cè)方式精度不足、數(shù)據(jù)無(wú)溯源、人工誤差大,極易導(dǎo)致審核不合格、產(chǎn)品批次不達(dá)標(biāo)等問題。

針對(duì)制藥行業(yè)高合規(guī)、高精度、高嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)需求,上海佳航制藥專用全自動(dòng)密度計(jì)量身打造合規(guī)化檢測(cè)方案,適配藥企全品類藥液檢測(cè),成為眾多醫(yī)藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備。
合規(guī)性是藥企設(shè)備選型的核心標(biāo)準(zhǔn)。上海佳航密度計(jì)深度貼合制藥行業(yè)規(guī)范,搭載完整審計(jì)追蹤功能,可全程記錄儀器校準(zhǔn)、樣品檢測(cè)、數(shù)據(jù)修改、操作人員、檢測(cè)時(shí)間等所有操作軌跡,支持電子簽名、分級(jí)權(quán)限管理與MD5數(shù)據(jù)加密,杜絕數(shù)據(jù)篡改,滿足GMP、21CFR Part11藥典合規(guī)要求,輕松應(yīng)對(duì)各級(jí)藥監(jiān)審核與第三方檢測(cè)認(rèn)證。
在檢測(cè)性能上,設(shè)備適配藥液檢測(cè)專屬場(chǎng)景。內(nèi)置高精度帕爾貼恒溫模塊,可精準(zhǔn)鎖定20℃、25℃藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)溫度,溫度波動(dòng)極小,保障藥液密度檢測(cè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)穩(wěn)定。僅需2mL微量樣品即可完成檢測(cè),減少昂貴原料藥、稀缺藥液的損耗,為藥企降低檢測(cè)成本。同時(shí)全自動(dòng)進(jìn)樣、排廢、清洗流程,可有效避免樣品交叉污染,適配無(wú)菌藥液、高純藥用輔料檢測(cè)需求。
操作便捷性大幅提升實(shí)驗(yàn)室工作效率,無(wú)需人工控溫、無(wú)需手動(dòng)查表?yè)Q算,設(shè)備自動(dòng)完成密度檢測(cè)與數(shù)據(jù)計(jì)算,一鍵生成合規(guī)檢測(cè)報(bào)告,相較于傳統(tǒng)比重瓶法,檢測(cè)效率提升30倍以上,解決藥企批量樣品檢測(cè)效率低、人工工作量大的難題。
深耕醫(yī)藥檢測(cè)領(lǐng)域多年,上海佳航密度計(jì)憑借零審核事故、高精度數(shù)據(jù)、穩(wěn)定性能,助力上千家藥企完成實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化升級(jí),為藥品質(zhì)量安全筑牢第一道質(zhì)控防線!
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